Double GDP seminar

October 2nd – A double GDP seminar organized by Arguo will be held In Forum Zagreb

Tvrtka Arguo s 20+ godina iskustva, više od 100 uspješno realiziranih GxP projekata te više od 150 provedenih audita u Europi i Aziji, pruža ciljanu i učinkovitu GMP i GDP podršku, a 02. listopada 2018. godine će u Forumu Zagreb održati dvostruki GDP seminar: Kako provesti GDP procjenu rizika – korak po korak i Ugovorno skladištenje i transport – praktični GDP aspekti i stvarna iskustva. Moguće je prijaviti se samo na jednu temu ili na obje teme.

Kako provesti GDP procjenu rizika – korak po korak 09:00 – 12:30
Kada je potrebno provesti GDP procjenu rizika? Koje praktične trikove koristiti kod procjene rizika? Kako prepoznati prijetnje i vrednovati ih kao GDP rizike? Kako provesti i dokumentirati elaborat GDP procjene rizika, KORAK PO KORAK?

Ugovorno skladištenje i transport – praktični GDP aspekti i stvarna iskustva 13:00 – 16:45
Na što trebaju paziti korisnici ugovornog skladištenja ili transporta? Koja su iskustva iz perspektive pružatelja usluga skladištenja i transporta? Što sve treba sadržavati dobar ugovor o kvaliteti? Koji su najčešći problemi kod ugovornog skladištenja i ugovornog transporta te kako ih izbjeći? Na koji način odabrati, kvalificirati, odobriti i nadzirati ugovorne organizacije da sve bude učinkovito, korisno i u skladu s GDP regulativom?

Program seminara:

Kako provesti GDP procjenu rizika – korak po korak
08:30 – 09:00 Registracija uz kavu i osvježenje
09:00 – 09:20 GDP zahtjevi vezano za upravljanje rizicima (B.Šimek)
09:20 – 10:00 upravljanje rizicima – praktični savjeti i preporuke (B.Šimek)
10:00 – 10:30 Procjena GDP rizika – kako krenuti, što se najčešće zaboravi i previdi (T.Jozić)
Pauza (30 minuta)
11:00 – 12:15 Kako provesti i dokumentirati cjelokupnu procjenu rizika prometa na veliko lijekovima – KORAK PO KORAK (T.Jozić, B.Šimek)
12:15 – 12:30 Pitanja/odgovori i zaključak

Pauza između jutarnjeg i popodnevnog seminara (30 minuta)

Ugovorno skladištenje i transport – praktični GDP aspekti i stvarna iskustva
12:30 – 13:00 Registracija uz kavu i osvježenje
13:00 – 13:20 GDP zahtjevi vezano za ugovorne procese i suradnje (B.Šimek)
13:20 – 13:50 Kontinuirani nadzor ugovornog procesa – upitnici, audit, ocjenjivanje – što odabrati kao najbolji pristup (B.Šimek)
13:50 – 14:30 Ugovorno skladištenje i trnasport: zanimljive situacije iz prakse, perspektive korisnika i davatelja usluge (T.Jozić)
Pauza (30 minuta)
15:00 – 15:45 Sadržaj ugovora o kvaliteti – ŠTO, KAKO i ZAŠTO, konkretni primjeri (B.Šimek)
15:45 – 16:15 Case study: kvalifikacija/odobrenje ugovornog GDP transportera (T.Jozić, B.Šimek)
16:15 – 16:45 Pitanja/odgovori i zaključak

Predavači/moderatori na seminarima su Tomislav Jozić, mag.pharm, Voditelj Odjela kvalitete, Medika d.d. i Bruno Šimek, mag.pharm, GMP/GDP ekspert, Arguo d.o.o.

Više informacija o samim seminarima i načinu prijave pronađite na stranici tvrtke Arguo.